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代理商要求：
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产品名称：生理性海水鼻腔喷雾器
包装规格：1瓶/盒
规格型号：DY60ml
医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：川械注准20222140127
医疗器械生产许可证编号：川食药监械生产许20160031号
结构组成：生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成。其中DY型由喷雾瓶、喷嘴、泵、防尘罩和喷雾液组成；喷雾液由纯化水和海盐组成。本产品为非无菌产品。
适用范围：用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
主要性能指标：
1.氯化钠含量：氯化钠含量8.5g/L-10.4g/L。
2.pH值：喷雾溶液pH值应为5.0～8.0。
3.重金属：喷雾溶液重金属含量应＜10μg/ml。
4.喷雾溶液的微生物限度：
需氧菌总数 ≤100cfu/ml
霉菌和酵母菌总数 ≤100cfu/ml
金黄色葡萄球菌 不得检出
铜绿假单胞菌 不得检出
大肠埃希菌 不得检出
适用人群：儿童及。
产品使用方法：取下防尘罩，头稍往后仰,将喷嘴置于鼻孔前对准鼻孔按压喷嘴，每侧鼻孔每次2-3喷，每天2-3次，必要时可酌情增加使用次数；并用纸巾擦除鼻腔分泌物及多余喷雾溶液。清洁喷嘴后盖上防尘罩。
注意事项：
1. 使用前先清洗手。
2. 本产品禁止交叉使用。
3. 溶液进入鼻腔的压力和量，由手按压力度和次数控制； 使用时请根据自身需要量按压喷嘴。
4. 儿童应在监护下使用，必要时需在医师或护士指导下使用。并放在儿童无法触及的地方。
5. 该产品经辐照消毒，产品启封使用后应在60天内用完。
6. 避免与腐蚀性液体、气体接触。
7. 本产品为密闭容器，不可穿刺和高温加热，应避免高温，远离热源，防止撞击。
禁忌证： 鼻腔大面积创伤者；严重氯化钠代谢障碍和过敏者禁用。
存储方式： 本产品应储存在阴凉、干燥、通风良好的地方，室内应能避免阳光直射，远离腐蚀性气体。
生产日期 / 批号：见外包装盒或喷雾瓶
使用期限：产品自生产之日起，有效期两年。
说明书编制日期：2021年1月
注册人名称：成都兰润生物科技有限公司
